一、强化日常监管 突出专项整治

华容区市场监管局结合实际深入开展各项专项整治工作，确保药品流通环节的质量安全，重点对药品、器械经营使用质量安全进行了监督检查。

年初，结合我区实际制定了华容区市场监督管理局2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作要点。先后组织开展了药品经营行为专项整治，药品经营和使用环节“清流”专项检查，组织与麻城市监局开展了药品安全交叉互查，开展了高温季节疫苗质量安全专项检查，与华容区卫健局组织开展基层医疗反腐联合检查，组织5个乡镇市监所开展了基层药品使用单位交叉检查等。药品经营行为专项整治聚焦线上和线下药品经营中存在的突出问题和薄弱环节，对辖区内49家药品经营企业中存在的问题开展有针对性的监督检查，发现问题4个，已督促全部整改到位。药品经营和使用环节“清流”专项重点检查药品购进渠道是否正规，国家专管药品、处方药销售及药师“挂证”、网络销售药品等情况，对检查中发现的问题已责令立即整改到位，同时对发现的违法违规行为进行立案查处3起。与麻城市监局开展交叉互检，对药品采购验收、储存养护、特殊药品管理、医疗器械使用、进口化妆品购进等领域进行了全面检查，发现问题线索26条，立案查处一起药品未按规定储存养护的行为，其余问题全部责令整改到位，有效提升了药品安全监管效能。高温季节疫苗质量安全专项检查重点检查疫苗购进、储存、使用等环节，对可能影响疫苗质量的各环节及衔接点的全程储运记录进行重点检查，督促6家相关单位规范追溯信息留存，进一步夯实疫苗质量监管主体责任。基层药品使用单位交叉检查以村（社区）卫生室、私人诊所和既往发现问题较多的经营单位为重点检查对象，着重查看药品、医疗器械的购进渠道是否正规，药品储存与使用是否符合质量管理规范，是否存在销售劣药的行为等，共检查相关单位16家，下达现场检查文书11份，发现违法线索12个，立案查处8起。

同时结合日常监管形势，加强对美容美发机构的监管，打击美容美发机构使用不合格化妆品危害公众身体健康的行为，及时发现儿童化妆品经营使用环节潜在的安全风险，增强企业的主体责任意识，规范企业经营使用行为。2024年1月至今，共开展药品零售企业各项检查154家次，检查医疗机构63家次，检查疫苗采购分发及接种单位18家次，检查化妆品经营企业75家次，已责令企业对检查发现的问题进行整改。

同时，充分发挥医疗机构、化妆品经营企业“两品一械”安全监测与评价的主渠道作用。2024年共督导6家医疗机构、4家重点化妆品经营企业全力完成药品、医疗器械和化妆品不良反应监测和上报工作。

二、强化案件查办，严打违法违规行为

坚持严查违法和严控风险“两手抓”，通过现场检查、网络监测、投诉举报等渠道及时发现案件线索，严厉打击药品线上线下全领域各环节的违法违规行为。2024年初至今，立案查处“两品一械”案件11件，具体情况如下：对2家卫生室未及时清理过期医疗器械的行为做出警告的行政处罚；对1家卫生室使用过期医疗器械的行为做出罚款3000元的行政处罚；对3家药店未凭处方销售处方药品的行为做出警告的行政处罚；对1家卫生院、1家医院、2家卫生室，1家药店的未按规定储存养护药品的行为做出警告的行政处罚。

                                                   2024年11月26日